中新網(wǎng)6月9日電在9日下午國(guó)新辦聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行的新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管局巡視員郭彥洪表示，目前我國(guó)有三類機(jī)構(gòu)可以提供核酸檢測(cè)服務(wù)。

有媒體提問。最近很多核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)被調(diào)查。我國(guó)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入門檻是多少？申請(qǐng)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要什么資質(zhì)？再一個(gè)就是注冊(cè)審批的具體流程是什么？

郭彥洪說，目前，我們國(guó)家提供核酸檢測(cè)服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主要有三類：第一類，醫(yī)療機(jī)構(gòu)。比如醫(yī)院、婦幼保健院可以提供核酸檢測(cè)服務(wù)；第二類，疾控機(jī)構(gòu)。從國(guó)家到省、到市、到縣都有疾控中心，也可以提供核酸檢測(cè)；第三類，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別之一，我們通常稱之為“第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)”。

對(duì)于第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，郭彥洪表示，第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的審批、審核和管理應(yīng)該和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)一樣，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的實(shí)施細(xì)則》、《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn)》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)審批。審批機(jī)構(gòu)一般由市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門設(shè)置和審批，也遵循醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批的工作流程和要求。

經(jīng)審查，根據(jù)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)科室、人員、房屋和設(shè)施的設(shè)置、分區(qū)布局、設(shè)備及相應(yīng)的規(guī)章制度進(jìn)行審查。這些條件滿足要求后，就可以獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》了。也就是說，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》標(biāo)志著機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療服務(wù)的準(zhǔn)入門檻。第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，還應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的診療科目提供檢測(cè)服務(wù)。

郭彥洪介紹，第三方機(jī)構(gòu)要開展核酸檢測(cè)，必須符合臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定，滿足生物安全二級(jí)及以上條件和PCR實(shí)驗(yàn)室條件，并在相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門注冊(cè)。從事檢測(cè)的人員也要經(jīng)過培訓(xùn)合格后才能進(jìn)行核酸檢測(cè)。(中新經(jīng)緯APP)

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